先日、「市場に出荷された後の化粧品を販売」するには、許可不要というお話をしました。
しかし本来製造販売業の許可が必要である、
＊新しいオリジナル化粧品
＊化粧品にアロマオイルを足して、独自のブレンドを作った！
＊まだ日本にない輸入化粧品
を、
「店舗で売らないならいいの？」
「バザーで一日だけ売るだけ」
「オマケ（景品）としてプレゼント」
「お金をもらわなければいいの？」
という疑問が出てきますね。
ここで大事なのは、
「製造販売」
はどういうことなのか？
ですね。
医薬品医療機器等法第２条１３項にはこのように書かれています。
１３ この法律で「製造販売」とは、その製造（他に委託して製造をする場合を含み、他から委託を受けて製造をする場合を除く。以下「製造等」という。）をし、又は輸入をした医薬品（原薬たる医薬品を除く。）、医薬部外品、化粧品、医療機器若しくは再生医療等製品を、それぞれ販売し、貸与し、若しくは授与し、又は医療機器プログラム（医療機器のうちプログラムであるものをいう。以下同じ。）を電気通信回線を通じて提供することをいう。
・販売し
・貸与し（化粧品で通常貸与はないでしょうが、医療機器はありますね）
★授与し
となっております。
差し上げる・・も製造販売なのですね。
そして、
製造販売業の許可が必要となる化粧品を、
業として許可なく授与することは違反になります。
「え～わたし、お隣さんにこの前あげちゃった・・」
この場合はまず大丈夫でしょう。
なぜなら、
「業として」ではない
可能性がとても高いからです。
例えばですが、
エステを営んでいる方が、
お客様に無償でオリジナルオイルを授与する・・
これは、
「業として」
に該当する可能性はとても高くなりますね。
まとめますと、
★市場に出ていない化粧品か？
★製造販売とは、販売だけでなく授与も含む
★業としてか？
に着目して頂きたいと思います。